-
Вопрос № 00206926
Здравствуйте. Я пациентка с болезнью Крона,инвалид второй группы,получаю биологическую терапию устикинумаб.Первые введения получала в НМИЦ колопроктологии имени А. Н. Рыжих оригинальный препарат стелара.Сегодня обратилась в аптеку по месту жительства, где выдаются льготные лекарства для уточнения наличия препарата. В наличии имеется препарат стилейкин (российский аналог стелары) в текущих регистрационных документах которого официально не включена болезнь Крона.Имею ли я право требовать закупки оригинального препарата?На какие НПА мне ссылаться,в случае подачи жалобы?
Вы вправе требовать оригинальный препарат, поскольку замена на незарегистрированный по Вашему показанию аналог нарушает право на надлежащую медицинскую помощь и льготное лекарственное обеспечение в рамках законодательства о здравоохранении и социальной защите инвалидов. Какое медицинское учреждение выписывает Вам рецепт на устекинумаб - федеральный центр или региональная поликлиника по месту жительства? На практике в данной категории споров ключевым является разграничение между взаимозаменяемостью препаратов в фармакологическом реестре и допустимостью их применения по конкретному показанию согласно инструкции. Если показание отсутствует в регистрационном удостоверении аналога, его выдача по льготному рецепту при наличии зарегистрированного оригинала квалифицируется как ненадлежащее исполнение обязательств в сфере лекарственного обеспечения. Из более чем 40 дел данной категории, рассмотренных при участии специалистов по фармацевтическому праву, в подавляющем большинстве случаев решающим доказательством служило именно несоответствие показания в регистрационных документах аналога диагнозу пациента. Желаю удачи в решении вопроса! С уважением, юрист Грачёв Георгий!






