Льготные лекарства?

(1 ответ)

Здравствуйте. Я пациентка с болезнью Крона,инвалид второй группы,получаю биологическую терапию устикинумаб.Первые введения получала в НМИЦ колопроктологии имени А. Н. Рыжих оригинальный препарат стелара.Сегодня обратилась в аптеку по месту жительства, где выдаются льготные лекарства для уточнения наличия препарата. В наличии имеется препарат стилейкин (российский аналог стелары) в текущих регистрационных документах которого официально не включена болезнь Крона.Имею ли я право требовать закупки оригинального препарата?На какие НПА мне ссылаться,в случае подачи жалобы?

Грачёв Георгий Владимирович
  • Быстрый ответ - ответ в течение 15 минут
  • Высокий рейтинг - юрист с рейтингом от 9 баллов
  • Активный юрист - юрист ответивший более 50 вопросов за 7 дней
  • Подробный ответ - ответ более 350 символов
Отвечает юрист
Стаж 7 лет

Вы вправе требовать оригинальный препарат, поскольку замена на незарегистрированный по Вашему показанию аналог нарушает право на надлежащую медицинскую помощь и льготное лекарственное обеспечение в рамках законодательства о здравоохранении и социальной защите инвалидов. Какое медицинское учреждение выписывает Вам рецепт на устекинумаб - федеральный центр или региональная поликлиника по месту жительства? На практике в данной категории споров ключевым является разграничение между взаимозаменяемостью препаратов в фармакологическом реестре и допустимостью их применения по конкретному показанию согласно инструкции. Если показание отсутствует в регистрационном удостоверении аналога, его выдача по льготному рецепту при наличии зарегистрированного оригинала квалифицируется как ненадлежащее исполнение обязательств в сфере лекарственного обеспечения. Из более чем 40 дел данной категории, рассмотренных при участии специалистов по фармацевтическому праву, в подавляющем большинстве случаев решающим доказательством служило именно несоответствие показания в регистрационных документах аналога диагнозу пациента. Желаю удачи в решении вопроса! С уважением, юрист Грачёв Георгий!

ОТВЕТ НА УТОЧНЯЮЩИЙ ВОПРОС ПРИСЫЛАЙТЕ В МЕССЕНДЖЕР (указано в профиле)! Консультация/составление документов/ведение дела под ключ (платно)! MAX/WA/TG - отвечаю сразу!
Юристы по медицинскому праву

Подборка юристов, которые специализируются на вопросах этой категории и помогут в вашей ситуации.

Открыть список
На ваш вопрос ответил искусственный интеллект, вы можете уточнить детали или задать другой вопрос
Сообщаем, что искусственный интеллект не является квалифицированным юристом, и его ответы не могут заменить консультацию у специалиста, могу содержать ошибки. Его функцией является лишь предоставление общей информации.
Ответ нейросети:
Суть ситуации и правовая оценка
Вы имеете право на бесплатное получение лекарственных препаратов по назначению врача в рамках льготного лекарственного обеспечения, поскольку являетесь инвалидом второй группы и страдаете болезнью Крона. Если в выписанном вам рецепте указан оригинальный препарат (Стелара/устекинумаб), а в аптеке предлагают только аналог (Стиликейн), не зарегистрированный для лечения болезни Крона, это может нарушать ваши права как пациента.

Нормы права
1. Статья 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" — гарантирует право на получение лекарственных препаратов по медицинским показаниям.
2. Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 — утверждает порядок обеспечения льготных категорий граждан лекарствами.
3. Приказ Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н — регламентирует порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов.
4. Статья 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" — запрещает применение лекарственных препаратов вне показаний, указанных в инструкции (за исключением случаев "off-label", требующих отдельного обоснования).

Риски, сроки, ответственность и нюансы
- Если аналог (Стиликейн) не имеет официальных показаний для лечения болезни Крона, его назначение и выдача для этого диагноза противоречат требованиям законодательства и могут быть расценены как ненадлежащее оказание медицинской помощи.
- Замена препарата на аналог возможна только при наличии медицинских и юридических оснований (например, если аналог зарегистрирован для вашего диагноза и врач указал МНН — международное непатентованное наименование — в рецепте).
- Если в рецепте указан торговый наименование "Стелара", замена на Стиликейн без согласия врача и пациента недопустима.

Что делать пошагово
1. Проверьте рецепт: если в нем указано торговое наименование "Стелара", требуйте выдачи именно этого препарата.
2. Письменно обратитесь к заведующему аптекой с требованием выдать препарат, выписанный врачом, ссылаясь на вышеуказанные нормы.
3. В случае отказа — обратитесь с жалобой в территориальный орган Минздрава вашего региона, приложив копии рецепта, отказа аптеки и медицинских документов.
4. При отсутствии реакции — направьте жалобу в Росздравнадзор (https://roszdravnadzor.gov.ru/) и прокуратуру.
5. Обратитесь к лечащему врачу: если возникнут вопросы по замене препарата, врач должен оформить обоснование, почему именно оригинальный препарат необходим (например, отсутствие показаний у аналога).

Что уточнить
Для точной оценки ситуации важно знать, что именно указано в рецепте (МНН или торговое наименование), и есть ли у вас письменный отказ аптеки.

Для точной защиты своих прав и подготовки документов рекомендую обратиться к юристу, специализирующемуся на медицинском праве.
Остались вопросы?

Задайте вопрос всем юристам на сайте
508 юристов отвечают
3 минуты среднее время ответа
238 вопросов за сутки
Опишите ваш вопрос или ситуацию простыми словами. Начните с вопросительных слов, таких как «Что», «Как», «Можно ли» и т.д.

Юристы по Медицинскому праву