Лицензия на ведение деятельности?

Нет, лицензия на медицинскую деятельность не требуется для оказания услуг косметического татуажа (перманентного макияжа), если процедура не является медицинской по критериям законодательства РФ.
Глубина воздействия
Лицензия обязательна, если процедура затрагивает собственно кожу (дерму) и классифицируется как медицинская (например, татуаж рубцов, коррекция асимметрии при патологиях).
Если работа ведется только в поверхностном слое кожи (эпидермисе) — это косметическая услуга, лицензия не нужна.
Нормативная база:
— Ст. 2 ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья»: медицинской считается деятельность, связанная с проникновением ниже базальной мембраны кожи.
— Письмо Минздрава РФ №9-1/10/2-11880 от 29.12.2021: перманентный макияж не лицензируется, если не является медвмешательством.
Обязательные требования без лицензии:
СЭС-регистрация ИП/ООО (уведомительный порядок).
Соблюдение СанПиН 2.1.3684-21 (дезинфекция, стерилизация инструментов).
Сертификация расходных материалов (красители, иглы).
Обучение мастера (сертификат о профподготовке).
При нарушении норм СанПиН — штрафы до 500 000 ₽ (ст. 6.3, 6.5 КоАП).
Если процедура привела к осложнениям и признана медвмешательством — уголовная ответственность (ст. 235 УК РФ).
Уточните методику у поставщика оборудования: если в техдокументации указано, что воздействие ограничено эпидермисом, лицензия не требуется. Для сложных случаев (коррекция шрамов, последствий операций) получите заключение юриста.
Источники: ФЗ №323, Постановление Правительства РФ №2916 от 28.12.2023, СанПиН 2.1.3684-21.

Услуги по косметическому татуажу (перманентному макияжу) могут относиться к двум разным видам деятельности в зависимости от характера процедуры и целей её оказания:

Если косметический татуаж выполняется как медицинская услуга (дермапигментация с кодом А17.30.001 по Номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н), то для её оказания требуется лицензия на медицинскую деятельность. Такие услуги должны оказывать лица с медицинским образованием, а организация или ИП должны иметь соответствующую лицензию (п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011, п. 4 ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011).

Если косметический татуаж осуществляется как бытовая услуга, направленная исключительно на удовлетворение эстетических потребностей клиента без медицинских целей и медицинского вмешательства (согласно ГОСТ Р 55700-2021), то лицензия на медицинскую деятельность не требуется. В этом случае услуга относится к сфере бытовых косметических услуг и может оказываться без медицинского образования и лицензии.

Таким образом, необходимость лицензии зависит от того, относится ли конкретная процедура к медицинской деятельности или к бытовым косметическим услугам. При оказании медицинских услуг требуется лицензия и медицинское образование у исполнителей, при оказании немедицинских косметических услуг — лицензия не нужна.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 № 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» утверждена номенклатура медицинских услуг.

Согласно пункту 3 номенклатуры перечень медицинских услуг разделен на два класса: A и B, построенных по иерархическому принципу.

Класс A включает медицинские услуги, представляющие собой определенные виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение.

Согласно утвержденной данным Приказом номенклатуре к медицинским услугам класса А относятся:
прокол мочек ушей — код А21.01.008,
пирсинг – код А21.01.010,
перманентный татуаж – код А17.30.001,
пилинг-массаж – код А21.01.006,
вакуумный массаж кожи – код А21.01.007,
криомассаж – код А24.01.005,
эпиляция – код А14.01.015.

Ранее указанные услуги относились и к бытовым и к медицинским услугам одновременно.

В частности услуги по проведению татуажа, пилинга, пирсинга, услуги по уходу за телом, массажу тела, криомассажу, эпиляции тела, татуировке, бодиарту были предусмотрены кодом 019338 в разделе «010000 Бытовые услуги» Общероссийского классификатора услуг населению ОК 002-93.

Здравствуйте! Не требуется