-
Вопрос № 00219890
Здравствуйте! Биолог с действующей аккредитацией по КЛД, работает в патолого-анатомическом отделении на ставке биолога. Имеет ли он право производить подссчет результатов молекулярно-генетического sish исследования, интерпретировать результат, выдавать его и ставить свою подпись? На какие приказы сослаться, что биолог не может интерпретировать результаты молекулярно генетического исследования и выдавать результаты с о второй подписью врача генетика
Биолог имеет право выполнять аналитический этап (проводить подсчет SISH), но не имеет права клинически интерпретировать результат и самостоятельно подписывать итоговое медицинское заключение. Нормативное обоснование: Приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 246н («Об утверждении Правил проведения патолого-анатомических исследований»). Согласно п. 29 И п. 33 Правил, анализ микроскопической картины, формулировка итогового диагноза и подписание протокола прижизненного патолого-анатомического исследования (форма № 014-1/у) являются исключительной компетенцией врача-патологоанатома. Федеральный закон № 323-ФЗ («Об основах охраны здоровья граждан в РФ»). Клиническая интерпретация анализов — это этап диагностики (постановки диагноза), что является медицинской деятельностью. Биолог (специалист с высшим немедицинским образованием) не имеет полномочий врача. Приказ Минтруда России от 14.03.2018 № 145н (Профстандарт «Специалист в области клинической лабораторной диагностики»). Трудовые функции биолога строго ограничены проведением самих исследований, оценкой правильности аналитического этапа и контролем качества. Интерпретация данных с точки зрения клиники в его функционал не входит. В условиях ПАО биолог валидирует только технический результат (цифры подсчета сигналов). Клиническую интерпретацию и юридическую ответственность за выданный результат несет врач-патологоанатом (или врач-генетик), который формирует и подписывает итоговое заключение.
Проведение FISH-исследования входит в номенклатуру патолого-анатомических исследований (приказ Минздравсоцразвития от 13.10.2017 № 804н). Сама процедура относится к типу «Морфологические исследования тканей» и выполняется в патолого-анатомических отделениях. Участие биологов в таких исследованиях допускается — штатные нормативы предусматривают должности биологов для выполнения, в том числе, молекулярно-генетических окрасок.
Однако право на интерпретацию результатов и подписание заключения биологу не предоставлено. Патолого-анатомическое исследование проводит врач-патологоанатом (приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 261н). Выдача заключения по результатам только одного из этапов исследования специалистами со средним медицинским образованием (к которым биолог с высшим биологическим, но не медицинским образованием приравнивается) не допускается. Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования (форма № 014-1/у) подписывается врачом.
FISH-исследование является лишь методом (этапом), а его клиническая интерпретация — компетенция врача, в том числе врача-генетика. Результат должен быть независимо подтверждён вторым специалистом-цитогенетиком (врачом). Следовательно, биолог не вправе выдавать результат и ставить подпись — это может делать только врач-патологоанатом (или врач-генетик) на основании всего комплекса клинических данных
Биолог не вправе выдавать результат и ставить подпись — это может делать только врач-патологоанатом (или врач-генетик) на основании всего комплекса клинических данных -В ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКОМ ОТДЕЛЕНИИ- - в каком приказе это описывается?
Более подробно можем с вами обсудить в личной консультации)
Сколько стоит ваша консультация?
1000Р
