Права участников в клинических исследованиях! Разные люди принимают участие в клинических исследованиях по разным причинам , а какие они бывают ? А что нужно знать участникам клинических исследований о своих правах?
1 Участие пациентов в клинических исследованиях лекарственных средств является добровольным.
2 Пациент дает письменное согласие на участие в клинических исследованиях лекарственного средства.
3 Пациент должен быть информирован: – о лекарственном средстве и сущности клинических исследований указанного лекарственного средства; – об ожидаемой эффективности, о безопасности лекарственного средства, степени риска для пациента; – о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного средства на состояние его здоровья; – об условиях страхования здоровья пациента.
4 Пациент имеет право отказаться от участия в клинических исследованиях лекарственного средства на любой стадии проведения указанных исследований.
5 Право обратиться в Этический комитет медицинского учреждения, в котором проводится исследование.
