Правовая основа фармацевтического патентования
В России патентование фармацевтических изобретений регулируется частью четвертой Гражданского кодекса РФ, а также подзаконными актами Федеральной службы по интеллектуальной собственности (Роспатент. Согласно части 1 статьи 1350 ГК РФ, условиями патентоспособности изобретения являются новизна, изобретательский уровень и промышленная применимость. Для фармацевтических продуктов это означает, что разработка должна быть неизвестна из уровня техники, иметь существенные отличия от существующих решений и быть применимой в медицинской практике.
Особое значение имеет срок действия патента. В соответствии со статьей 1363 ГК РФ, стандартный срок охраны составляет 20 лет с даты подачи заявки. Однако для лекарственных средств возможно продление патента на срок до 5 лет, если между подачей заявки и получением разрешения на применение препарата прошло более 5 лет.
Виды фармацевтических изобретений
Фармацевтические изобретения условно делятся на первичные и вторичные.
К первичным относятся принципиально новые решения, такие как:
- Химические соединения (новые молекулы с фармакологической активностью);
- Фармацевтические композиции (составы с новым сочетанием известных компонентов);
- Способы получения лекарственных средств.
Вторичные изобретения включают усовершенствования первичных разработок:
- Новые формы выпуска (таблетки, капсулы, инъекционные формы);
- Способы применения известных препаратов для лечения новых заболеваний;
- Оптимизированные дозировки и режимы приема.
Вторичные патенты часто становятся предметом судебных споров, так как они могут создавать правовую неопределенность в отношении объема охраны первоначального изобретения.
Особенности защиты товарных знаков для фармацевтической продукции
Наряду с патентной защитой, важную роль играет регистрация товарных знаков для лекарственных препаратов. Согласно статье 1481 ГК РФ, товарный знак регистрируется в Роспатенте и действует в течение 10 лет с возможностью продления. Для фармацевтической продукции ключевые особенности включают:
Регистрация в классе 5 МКТУ (Международная классификация товаров и услуг), который включает лекарственные средства и фармацевтические препараты.
Запрет на регистрацию обозначений, сходных до степени смешения с международными непатентованными наименованиями (МНН).
Охрана фармацевтических инноваций в России построена на сочетании патентного права (для технических решений) и прав на товарные знаки (для коммерческих названий). Закон учитывает отраслевую специфику, предусматривая продление патентов из-за долгих испытаний и запрещая использование товарных знаков, похожих на МНН (Международное Непатентованное Наименование, то есть уникальное официальное название действующего вещества лекарства, которое не является чьей-либо собственностью), в целях безопасности.
Если вам требуется помощь по теме, затронутой в данной статье – можете связаться со мной. Я помогу вам.
